新型コロナの新薬である塩野義製薬ゾコーバ、緊急承認見送りが決定
その結果は、結論から言えば
承認見送り、
となりました。
これで、もう日本国内で承認される目がなくなりました。
なぜなら、オミクロンも来週を境に下がっていくであろうから。
これでまた日本での新薬が作りにくくなることになりました。
そもそも、緊急承認ってなんだったんだろうって話になってきますね。
もうこうなると、海外の薬を承認するためのもの、としか思えないですね。
日本企業が作る新薬は、逆輸入でしか承認がありえなくなった
海外での効果を、日本で検証することなく承認させるもの、という法律ですね。
記入時にはもう日本では開発できなということになりますね。
そうしましょう。
これでますます日本の空洞化が進むものと思いますが。
海外の法律がどうなっているかわかりませんが、現地法人、歯科ダメとなると、実質「日本企業」が作ることは不可、となります。
うーん、どうするんだろう。
医者にはべたべたなのに、薬には厳しいんですね。
保身と利権の塊か。
そんな陰謀論はだめとかいう人がいますが、まぁ、現実ありうることだと思います。
こうなったら、
緊急承認制度は意味がなく、第三相の治験を「普通に」やるしかない
ですね。
そう。普通に、やるしか。
重要なのはこれからの新型コロナ収束のシナリオをどうするか
ＢＡ５にもウイルスの抑制効果がみとめられたというデータが提出されました。
ただし、以前の審議で非承認となった「１２の症状の改善がみられない」というとろについての発表は行われていませんでしんたので、そこが非常に気になっていたわけですが。
問題は、これからコロナをどう扱っていくか、ということです。
前回の記事
でも書きましたが、現在明らかに過剰な対応である感染症２類に分類されているのを、
どういう理由付けでもって５類に落とせるのか、というところ。
塩野義製薬のコロナ新薬がゲームチェンジャーの可能性だった？
今回の結果をもって、
どういう理由をもって、インフルエンザと同じように５類におとせるのだろうか。
ちょっと、日本の経済がかなり不安になります。
これで当面、５類への道が閉ざされますし、それによって断念することが多く出るものと思われます。
実動はなーなーでごまかせても、対外的には動けない、縛りがおおすぎる、ということです。
医療関係者やソーシャルワーカーも、このまま影響を受け続けますね。
医療ひっ迫や人手不足を招いているのは誰だ、って話ですよ。
そもそも、２類でも、濃厚接触者の就業規制などというものはないはずですが？
そのあたりもこの際しっかりしといてもらいたいですが。
まっちゃんも
「濃厚接触者になってもうて、いかれへんのよ」
ってのありましたが、別にそんな法律ありませんからね？
現状、新型コロナの規制はどうなっている？
感染症分類を明確化へ 長期化に備えて法改正＜新型コロナ＞：東京新聞 TOKYO Web (tokyo-np.co.jp)
こちらに現状の規制が書いてあります。
何が規制されるかといえば
- 外出の自粛要請（１、２類にもない）
- 入院勧告
- 就業制限
- 無症状者への適用（2類にはなし）
- 交通制限（２類にはなし）
という状況です。
実は２類でもない
正確には、今は２類ではない状態で、新型インフルエンザ特措法を改正して、いわゆる、新型コロナ対応の特措法となっています。
で、２類から５類へというはなしもありますが、そもそも２類だったらこんなに厳しくないっていう。
無症状者への制限の適用は感染症分類１類相当
どちらかというと、実は１類に近い扱いです。
無症状者への規制は２類にはありません
なので、新型インフルエンザ特措法の改訂版での運用になっていますが、
この感染症法については２年間という縛りがあって、２０２２年の1月に期限切れのため見直しが必要、
というのを聞いたことがあるのですが、調べたけどわかりませんでした。
いずれにしても、無能なことに２年以上も何もできていないことになる！
わけですね。岸田さん。
一番の問題点である濃厚接触者の規定
で、一番問題となっている、５類に落とせって言っているもっともな原因が、この濃厚接触者の規定。
で、2類にしろどこの縛りでしょう。
で、その法律ってなんだ？っていうのを調べてみると、
下記、厚労省からの事務連絡ですが
【事務連絡】医療従事者である濃厚接触者に対する外出自粛要請への対応
現行、濃厚接触者については、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関す
る法律（平成 10 年法律第 114 号）第 44 条の３第１項の規定に基づく新型コロナウイ
ルス感染症の感染の防止に必要な協力の求め（以下「外出自粛要請」という。）として
不要不急の外出はできる限り控え、やむを得ず移動する際にも、公共交通機関の利用
を避けることを御願いしている1。
実際には法律では規定されてなくて、「お願い」になっています。
下記、産業医さんの記した内容になりますが、
社員が濃厚接触者になった場合の対応 – フェミナス産業医事務所 – 女性産業医 東京都 千代田区 (feminus-sangyoi.com)
＜社員が濃厚接触者と判断された場合＞
保健所から 14 日間の健康観察が求められますが、濃厚接触者は必ずしも自宅待機の対象ではありません。
ただし、各職場の状況や考えに基づいて、「社員が濃厚接触者になった場合には、１４日間の在宅勤務あるいは自宅待機」としているところが多くなっています。産業医としても社員が濃厚接触者となった場合には、周囲への感染拡大を防止する目的と本人への安全健康配慮として「１４日間の在宅勤務あるいは自宅待機」を推奨します。
お願いなんでね。
感染症法にもないのももっともです。
が、この「お願い」が現実にはものすごく重い。
単なるお願いですが、テレビタレントを見ばわかりますが、出てこれるわけがない！
コロナ感染者の濃厚接触は法律的には制限はされてません
それはＢｔｏＢ、いや、むしろＢｔｏＣの立場の方が無視できない。
おそらく、テレビタレントが毎回「濃厚接触者になったから出演できません」なんていえば、
視聴者はそれが
「罰則はないけど、法律的にそうなっている」
と思っているでしょう。
このルールがある限りは、企業は、信用が必要な人たちは動くことができない！
ということになります。
濃厚接触者の隔離をいいかげんやめてくれ！コソーバ非承認でなくしたきっかけ
なんどもいいますが、これ。
一番企業がこまっているのが、これ。
現状、実際の運用として濃厚接触者の扱いはだいぶ緩くなっていますが、家族ででちゃったら、アウト。
会社でお父さんが感染しても、子供は学校にいけない、奥さんはパートに行けない、とか。
それが医療関係者だったら、医療ひっ迫、とか言い出すんでしょうね。
無症状者ですら本来縛りがないのに、濃厚接触とかいう定義で就業規制されるっていうのが、いい加減やめてくれって。
このルール建前上ある限りは、建前上というのは、
避難されない立場の人ならすでに守ってない「お願い」
ってことで、周りの目がある企業などはこれを守らないといけないってことで。
濃厚接触者の判断を可能な限りゆるゆるにして交わしてますが、
まぁ、はたから見たら守らなくても問題ないと同義で、
信用とか関係ない一個人に当てはめた場合、もう守ってないでしょう。
まもってたら、現状、こんなに若者が街を出歩けないはずですよ？
いい加減、玉虫色判断はやめてくれ
規定にはめちゃうと、にっちもさっちもいかなくなるから、現判断でゆるめるとか、
運用上、手が足りないからスルーとか、
法律にできないから「お願い」で縛るとか、
海外では間違いなく守ってもらえないようなことを、日本人気質を利用するとか
やめてくれませんかね。
官僚さん？政治家さん？岸田さん？
誰だ？
